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医疗器械注册工程师

¥8000-15000 /月
广东-深圳 -宝安区 | 2年以上经验 | 本科学历
五险一金
2022-02-20 更新 被浏览:
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职位描述
招聘人数:若干 到岗时间:不限 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限

工作内容:

1.负责公司体外诊断产品和相关软件的国内外注册申报工作;

2.负责关注和收集国内外最新行业动态、法律法规和相关政策等;

3.负责建立公司法规注册体系,制定法规注册标准;

4.负责制定公司产品注册计划,并跟进产品研发和注册进程;

5.负责管理公司产品的临床试验工作;

6.负责与国内外各机构建立良好合作关系。

任职要求:

1.本科以上学历,医学或生命科学相关专业;

2.有2年及以上医疗器械注册相关经验;

3.熟悉国内外体外诊断试剂法规政策;

4.具有较强的英文听说读写能力;

5.具有良好的沟通能力,抗压能力和团队合作精神。


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慧流体生物科技是一家人工智能体外诊断平台研发生产商,专注于为基层医疗机构提供 硬件+软件+服务 一体化的解决方案,帮助基层医疗机构大幅提升诊疗和运营水平。公司成立于2020年,创始团队来自于全球顶尖大学和科技公司。公司产品LumiCube作为新一代智能化POCT分析仪,集成了体外诊断、机器人设计和人工智能技术,以更小体积和更低成本,实现了全自动诊断、AI辅助决策和健康管理的能力,更适合基层医疗系统。配合FlexCube POCT检验流水线,可实现1㎡的医学检验实验室。目前,公司已在深圳和硅谷设立研发中心,致力于推动数字医疗产业的发展。

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